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康泰生物、巴斯德、諾誠生物聯合開展供應商審計工作

康泰生物、巴斯德、諾誠生物聯合開展供應商審計工作

發布時間:
2019/10/30
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疫苗質量的安全,需要生產企業對原料、生產、運輸進行全過程控制。101718日,廣東省疫苗行業自律共治小組成員,即康泰生物、賽諾菲·巴斯德、諾誠生物3家疫苗企業,在廣東省藥品監督管理局、廣東省藥學會質量受權人專委會派出觀察員的指導下,前往山東威高普瑞醫藥包裝有限公司,對其預灌封注射器生產車間、原材料庫、檢測中心進行現場考察,詳細了解了預灌封注射器全生命周期的管理要素,對質量體系及相關文件進行了評估,并舉行了技術交流會。

公司質量受權人朱征宇現場考察預封灌注射器原材料、樣品

會上,大家對《疫苗管理法》、《藥品管理法》(修訂)要求的疫苗生產企業的物料管理控制、供應商變更流程、包裝容器關聯審評等專題進行了技術研討。

供應商審計團隊了解、考察生產、質控流程

經過審計,自律小組表示,希望威高普瑞繼續保持嚴格的質量管理,嚴把質量關,向客戶提供優質的醫藥包裝產品和服務。同時,通過這次創新性的溝通模式,大家一致認為繼續加強藥監部門、藥品生產企業和物料供應商之間面對面的交流,將能更有效地保障疫苗質量安全。

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